通用名稱：人類免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗體檢測試劑(膠體金法)

100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒、10袋/盒、5袋/盒、3袋/盒、2袋/盒、1袋/盒。

該產品用于體外定性檢測人血清、血漿和全血中的人類免疫缺陷病毒(HIV-1/HIV-2)抗體。

本試劑采用免疫層析雙抗原夾心原理和膠體金標記技術，是由固相有基因重組HIV-1/2嵌合抗原(檢測線,T線)和兔抗HIV1/2多克隆抗體(對照線,C線)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記基因重組HIV-1/2嵌合抗原的無紡布、玻璃纖維、無紡布以及其它輔料依次粘貼而制成。

檢測時，在試紙條樣品墊加樣處加入待測樣本，樣本在層析作用下沿著試條向前移動。若樣本中存在HIV抗體，標本中的HIV抗體與樣品墊中預先固相的金標記的HIV抗原結合形成復合物，此復合物由于層析作用沿試紙條繼續向前移動，則與結果顯示窗口硝酸纖維素膜上檢測線(T線)區域處預先固相的HIV嵌和抗原形成“固相HIV抗原 -HIV抗體-金標記HIV抗原” 雙抗原夾心復合物而凝聚。檢測線(T線)區域形成一條可見的紅色條帶，即為陽性結果，若樣本中不含有待測抗體或待測抗體含量低于本試劑的最低檢出限，則檢測線(T線)區域就不會出現相應的紅色條帶，則為陰性結果。

無論HIV抗體是否存在于測試樣本中，一條紅色條帶都會出現在對照線(C)區內。對照線(C)區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。若無對照線(C)出現，則實驗無效。

主要組成

成分

每袋試劑主要包含2部分材料：

1.HIV膠體金測試條/卡：玻璃纖維、膠體金標記HIV-1/2嵌合抗原、基因重組HIV-1/2嵌合抗原、兔抗HIV1/2多克隆抗體、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC片。 ?1人份/袋 ?????????

2.干燥劑 ????1包/袋

儲存條件

及有效期

1.原包裝于2-30℃干燥保存，不得冷凍，有效期為24個月。

2.忌冷凍儲存或在有效期后使用。

3.本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋，打開原包裝后應在1小時內盡快使用。

4.生產日期、失效日期或者有效期至詳見產品包裝標簽。