使用說明
| 產(chǎn)品名稱 |
通用名稱：促黃體生成素(LH)檢測試紙（膠體金法）） 英文名稱：Diagnostic Kit for Luteinizing hormone (LH)（Colloidal Gold） |
| 包裝規(guī)格 |
試條(RH-LH-S，RH-LH-S01）； 試盒(RH-LH-C01，RH-LH-C02，RH-LH-C03)； 試筆(RH-LH-B01，RH-LH-B02，RH-LH-B03，RH-LH-B04，RH-LH-B05，RH-LH-B06)。 |
| 預期用途 | 本試劑用于檢測婦女尿液中促黃體生成素（LH）水平，以預測排卵時間，用于指導育齡婦女選擇最佳受孕時機或指導安全期避孕。 |
| 檢驗原理 |
本品系采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術制成，用于定性檢測尿液標本中的LH。在試劑條的檢測區(qū)包被有鼠抗a-LH單克隆抗體，質控區(qū)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。 檢測時，尿液標本中的LH與試劑條上事先固相的鼠抗β-LH單克隆抗體膠體金結合成結合物，該結合物隨著膜的毛細管作用向上遷移到達檢測區(qū)，與膜上的鼠抗a-LH單克隆抗體起反應，出現(xiàn)一條紅色條帶。無論標本中是否存在LH，當液面繼續(xù)遷移至固定羊抗鼠IgG區(qū)帶時，質控區(qū)必定會出現(xiàn)一條紅色條帶。 檢測區(qū)(T)紅色條帶的顏色如果比質控區(qū)(C)紅色條帶的顏色深或者相近，則提示陽性結果，表明被測者正處于排卵期；檢測區(qū)(T)紅色條帶的顏色如果比質控(C)紅色條帶的顏色淺，則提示陰性結果，表明被測者不處于排卵期；質控區(qū)(C)紅色條帶同時作為試劑的內(nèi)控標準，有助于判定樣本量是否足夠或層析過程是否正常。 |
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主要組成 成分 |
由鼠抗α-LH單克隆抗體、鼠抗β-LH單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。 |
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儲存條件 及有效期 |
原包裝應于2℃～35℃保存，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為30個月；鋁箔袋開封后，檢測試紙應在1小時內(nèi)使用。 備注：生產(chǎn)日期，及失效日期或有效期至見包裝。 |
